第二类独立软件是指 具有一个或多个医疗用途，运行于通用计算平台无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件。这类软件作为医疗器械或其附件，其特殊性在于它们不依赖于特定的医疗器械硬件即可实现其医疗功能，因此需要从软件工程和信息技术的角度进行审评和注册申报。

具体来说，第二类独立软件需要满足以下三个特征：

具有一个或多个医疗用途：

软件必须用于医疗目的，能够辅助医生进行诊断、治疗或其他医疗活动。

无需医疗器械硬件即可完成预期用途：

软件可以在没有相关医疗器械硬件的情况下独立运行，完成其预定的医疗功能。

运行于通用计算平台：

软件可以在通用的计算机系统上运行，不需要专门为医疗器械设计的硬件设备。

这类软件包括但不限于医疗影像处理软件、患者监护软件、医学数据管理系统等。在注册申报时，需要遵循相关指导原则，如《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年第9号）》等，以确保软件的安全性和有效性。